미국 FDA, PATH 2025 연구 웨비나 미리보기 공개

미국 FDA, PATH 2025 연구 웨비나 미리보기 공개

미국 FDA가 발표한 2024년 전국청소년담배조사(NYTS)의 최신 데이터에 따르면 청소년의 담배 제품 사용이 25년 만에 최저 수준으로 떨어졌으며, 특히 전자담배 사용이 크게 감소한 것으로 나타났습니다. 동시에 FDA는 담배 제품 사용 추세와 그것이 공중 보건에 미치는 영향을 조사하기 위해 2025년 1월에 PATH 연구 웹 세미나를 개최할 것이라고 발표했습니다.

지난 12월 18일, 미국 식품의약국(FDA)은 2024년 NYTS 데이터 연구 결과를 발표하고 다가오는 PATH(담배 및 건강에 대한 인구 평가) 웨비나 개최를 공지했습니다.

청소년의 담배 제품 사용은 25년 만에 최저 수준이지만 여전히 차이는 존재합니다.

2024년 전국청소년담배조사(NYTS)에 따르면 미국 중학생과 고등학생의 담배 제품 사용이 25년 만에 최저 수준으로 떨어졌습니다. 작년에 담배 제품을 사용하는 학생 수가 최소 500명 감소했습니다000.

2024년에는 약 225만 명의 중학생과 고등학생이 지난 30일 동안 적어도 하나의 담배 제품을 사용했는데, 이는 2023년의 280만 명과 비교됩니다. 전자 담배 사용이 크게 감소한 것이 주된 이유였습니다(213만 명의 청소년이 전자 담배를 사용함). - 담배는 2023년에, 2024년에는 163만 개로 감소합니다. 담배 사용 또한 설문조사가 기록된 이후 가장 낮은 수준에 도달했으며, 2024년 현재 담배 사용을 보고한 학생은 1.4%에 불과했습니다.

진행 상황은 인구에 따라 다릅니다. 여학생들은 2023년부터 2024년 사이에 담배 제품, 전자 담배 및 다양한 담배 제품 사용이 크게 감소했으며 히스패닉 학생들도 같은 기간 동안 감소를 보였습니다. 그러나 비히스패닉계 아메리카 원주민이나 알래스카 원주민 학생들 사이에서는 모든 담배 제품의 사용이 증가한 반면, 비히스패닉계 백인 학생들도 니코틴 파우치 사용이 증가한 것으로 나타났습니다.

PATH 연구: 7차년도 PATH 연구 바이오마커 데이터 파일 공개

미국 식품의약국(FDA) 담배제품 센터와 국립보건원(NIH) 산하 국립약물남용연구소(NIDA)가 수집한 바이오마커 제한 사용 데이터 파일(BRUF)의 7차 웨이브를 공개했습니다. 2022년 1월부터 2023년 4월 사이. 연구원은 데이터 액세스를 신청할 수 있습니다. 처음으로 바이오마커 데이터 파일의 7번째 물결이 포함되었습니다.

샘플 데이터의 첫 번째 물결은 또한 실험적으로 또는 만성적으로 담배 제품을 사용한 성인을 포함하도록 확장되었습니다.

FDA, PATH 연구에 대한 주요 웨비나 개최

2025년 1월 9일, FDA는 웨비나를 통해 담배 및 건강 인구 평가(PATH) 연구의 주요 결과를 논의할 예정입니다. 지난 10년 동안 이 종단적 연구는 전자 담배 사용의 급격한 증가 및 감소, 니코틴 파우치와 같은 신제품의 출현, 여러 담배 제품의 동시 사용에 대한 우려 증가 등 담배 제품 사용의 주요 변화를 추적했습니다. 웨비나는 PATH 연구에 대한 개요를 제공하고 이 연구에서 생성된 과학적 증거가 FDA의 규제 활동 및 공중 보건 노력을 어떻게 안내하는지 강조할 것입니다.

새로운 논평 및 공개 회의에서 NIH와 FDA 지도자들은 혁신적인 금연 치료법을 촉구했습니다.

FDA와 NIH 지도자들은 내과학 연보(Annals of Internal Medicine)에 금연 치료제 개발에 혁신을 요구하는 새로운 논평을 발표했습니다. 이 기사에서는 임상의, 학계, 업계, 공중 보건, 환자 옹호 단체 등을 포함한 금연 연구에 적극적으로 참여할 필요성을 강조합니다. 금연 요법의 연구 및 개발을 발전시키기 위한 권장 사항과 기회, 특히 전자 담배의 장기적인 건강 영향과 독성학을 연구할 필요성에 대해 논의합니다. 또한, FDA와 NIH는 지난 10월 성인과 청소년을 돕기 위한 혁신적인 금연 제품 개발에 초점을 맞춘 "흡연 중단 진행: FDA 및 NIH의 우선순위"라는 제목의 공개 회의를 개최했습니다. 대중이 청소년과 성인을 돕기 위한 혁신적인 금연 제품 및 치료법 개발 발전에 대한 통찰력, 데이터 및 권장 사항을 공유할 수 있도록 공개 논평 기간이 2024년 12월 20일까지 재개되었습니다.

FDA, 시판 전 신청 검토와 관련된 규제 과학 정책 각서 발표

11월에 FDA는 기관의 시판 전 신청 검토와 관련된 추가 규제 과학 정책 메모를 발표했습니다. 이 릴리스에는 가향 전자 담배 및 기타 시판 전 담배 제품 신청서(PMTA)를 제출하고 검토하는 데 사용되는 프로세스와 우선 순위 접근 방식뿐만 아니라 환경 평가와 관련된 특정 조치를 지원하기 위한 기초를 설명하는 2020년부터 2023년까지의 13개 메모가 포함되어 있습니다. 이러한 과학 정책 메모는 특정 시점의 특정 주제에 대한 FDA의 견해를 제공하며 정책 변경으로 인해 업데이트될 수 있습니다.

지난 4월 FDA는 규제 과학 정책 메모 발행을 재개했습니다. 이는 2024년에 발행된 네 번째 메모이며, 오늘 발행된 메모를 포함해 FDA는 총 26개의 메모를 발행했다.