미국 FDA와 재무부는 새로운 규정을 초안했습니다. 추적 번호를 제출하지 않는 전자담배 제품은 미국 입국이 거부될 수 있습니다.

미국 FDA와 재무부는 새로운 규정을 초안했습니다. 추적 번호를 제출하지 않는 전자담배 제품은 미국 입국이 거부될 수 있습니다.

미국 FDA와 재무부는 수입업체가 미국 세관 및 국경 보호국(CBP)의 전자 수입 시스템에 전자 담배 제품의 제출 추적 번호(STN)를 제출하도록 요구하는 새로운 규칙을 제안했습니다. 규칙이 확정되면 STN을 제출하지 않은 모든 전자 담배 제품은 미국 입국이 거부될 수 있습니다. 이 요구 사항은 전자 담배 제품의 입국 검토를 간소화하고 강화하기 위한 것입니다.

8월 15일, 미국 식품의약국(FDA)과 재무부는 수입업체가 미국 세관 및 국경 보호국(CBP)이 운영하는 전자 수입 시스템에서 FDA가 발급한 전자 니코틴 전달 시스템(ENDS) 제품의 제출 추적 번호(STN)를 제출하도록 요구하는 제안된 규칙을 발표했습니다. 이 새로운 요구 사항은 미국에 들어오는 ENDS 제품에 대한 수용 가능성 검토 절차를 간소화하기 위한 것입니다.

신청자가 새로운 담배 제품에 대한 마케팅 신청서를 제출하면 FDA는 STN이라는 고유 식별자를 할당합니다. 제안된 규칙이 확정되면 STN을 제출하지 않은 ENDS 제품(전자 담배)은 미국 입국이 거부될 수 있습니다.

FDA가 발급한 STN은 FDA의 수용 가능성 검토 및 결정을 위한 중요한 데이터 요소 중 하나입니다. FDA는 또한 제품에 대한 다른 정보를 검토하고 제품을 샘플링하고 검사할 수 있습니다.

FDA는 STN을 전자 수입 시스템에 입력하도록 요구하고 검토를 자동화함으로써 ENDS 제품이 FDA 법률 및 규정을 준수하는지 확인하기 위해 검토하는 데 사용되는 제한된 리소스를 절약할 수 있을 것으로 기대합니다.

또한 FDA는 "특정 담배 제품에 대한 자동화된 상업 환경에서 사용하기 위한 FDA 수입 데이터 제출"이라는 제목의 제안된 규칙에 대한 의견 접수 절차가 16일부터 대중에게 공개되며 2024년 10월 15일에 종료될 것이라고 밝혔습니다.