STN 번호를 얻은 후 Skoll은 아메리칸 드림을 향한 첫 걸음을 내디뎠습니다.

STN 번호를 얻은 후 Skoll은 "아메리칸 드림"을 향한 첫 걸음을 내디뎠습니다.

Skoll의 모회사인 Yinghe Technology는 최근 Skoll의 제품 중 2개가 PMTA 검토의 1단계를 통과하고 STN 번호를 획득했으며 미국 시장을 적극적으로 확장할 계획이라고 발표했습니다. Skoll에게 STN 번호 획득은 무엇을 의미합니까? Skoll이 PMTA 제품 리뷰를 홍보하는 원동력은 무엇인가요?

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스콜의 '아메리칸 드림'

텍스트|두 명의 최고

 

9월 24일, Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd.는 선전 증권 거래소의 'Interactive Easy' 플랫폼에서 열린 신에너지 산업 상장 기업을 위한 2024년 중앙 집중식 로드쇼 행사에 참가했습니다. 미국 및 기타 신흥 시장에서 자회사와 Skoll의 확장에 대해 질문했을 때 Yinghe 기술 장관 Li Chunhui는 다음과 같이 대답했습니다. 최근 Skoll의 두 제품이 PMTA 검토의 1단계를 통과하고 STN 번호를 획득했습니다. 이는 Skoll에 도움이 될 것입니다. 미국 시장으로 확장합니다.

Yinghe Technology는 투자자 질문에 답변합니다|이미지 출처: Interactive Yi

 

한 펀드 증권거래소 플랫폼에서는 한 누리꾼이 "스콜이 2개 상품에 대해 PMTA 인증을 획득했다"고 해석해 업계의 관심을 끌었다.

 

Skoll에게 STN 번호 획득은 무엇을 의미합니까? Skoll이 PMTA 제품 리뷰를 홍보하는 원동력은 무엇인가요? 2Firsts와 여러 업계 전문가들은 신흥 시장에서 Skoll의 새로운 역동성을 해석하기 위해 이러한 질문을 갖고 있습니다.

 

"STN 번호를 획득했다고 해서 PMTA를 통과한다는 의미는 아닙니다."

 

"STN 번호를 얻는 것은 PMTA 검토 신청서가 제출되었음을 증명할 수 있을 뿐, 해당 제품이 PMTA에 의해 승인되었음을 증명할 수는 없습니다." PMTA 인증 컨설턴트이자 Ziyuan Technology의 설립자인 Zheng Zhi는 2Firsts에 말했습니다.

 

PMTA의 전체 이름은 Premarket Tobacco Application입니다. 이는 2007년 2월 15일 이후 모든 새로운 담배 제품이 미국 FDA의 승인을 받은 후 합법적으로 판매되어야 함을 의미합니다. 기관은 제품이 모든 측면에서 공중 보건에 유익한지 여부를 고려해야 합니다.

PMTA 프로세스|출처: FDA

 

FDA 공식 웹사이트에 따르면 PMTA 검토 과정은 6단계로 나누어집니다.

 

제출 전 회의
수락 검토
서류심사
신청서 검토
행동
시판 후 요구 사항.

 

STN은 제출 추적 번호(Submission Tracking Number)를 의미하며, 이는 FDA가 신청자의 정보를 수신하고 시스템에서 예비 검토를 받은 후 시스템에서 할당한 코드를 나타냅니다. 신청자가 제출한 정보를 확인하고 일치시키기 위해 사용됩니다. 이는 일반적으로 "제출 전 회의" 전후에 발생합니다. 즉, STN 획득은 PMTA 검토의 시작일 뿐입니다.

STN 번호 1개, SE는 이미 판매되었으며 PM은 아직 출시되지 않았습니다|출처 : 인터뷰 대상자 제공

 

"STN 번호는 제조업체가 신청서 자료를 파일 수신 포트에 제출한 후 FDA에서 자동으로 할당한 추적 코드일 뿐입니다. 이는 해당 제품이 PMTA 신청서를 제출했음을 증명할 수 있을 뿐 최종 신청서가 승인되었음을 의미하지는 않습니다. PMTA 검토 과정이 진행됨에 따라 STN 번호는 언제든지 취소될 수 있습니다."라고 Zheng Zhi는 설명했습니다.

 

STN 번호가 거부된 후 동일한 신청자와 제품이 심사자료를 다시 제출할 수 있나요?

 

Zheng Zhi는 STN 번호가 취소되면 동일한 제품 및 신청자는 반년 이내에 PMTA 검토를 다시 신청할 수 없다고 설명했습니다.

미국 전자담배 시장은 제품 업데이트 빈도가 높기 때문에 시장에서 인기 있는 전자담배 제품의 시장 수명 주기는 일반적으로 약 3개월입니다. 브랜드나 제조업체는 특정 기간에 상응하는 업그레이드된 전자담배 제품을 출시하기로 결정합니다.

 

"제품 자료를 다시 제출할 수 있더라도 시장 판매 전망을 고려하면 신청자가 다시 제출할 가능성은 낮습니다." Zheng Zhi가 말했다.

STN 번호가 있는 제품은 단기적으로 미국에 진출할 수 있습니다.

 

구체적으로 Skoll의 경우 STN 번호가 있다는 것은 신청한 제품이 규정을 준수하여 미국 시장에 진출할 수 있음을 의미하며, 일단 STN 번호가 철회되면 해당 제품은 미국 시장에 진출할 기회를 잃게 됩니다.

 

Zheng Zhi는 현재 PMTA 검토를 신청하는 프로젝트가 너무 많고 FDA의 검토 역량이 제한되어 있기 때문에 일반적으로 정보를 입력하고 필요에 따라 검토를 신청하면 STN 번호를 얻을 수 있다고 말했습니다.

 

"긴 PMTA 검토 주기에 더해 미국에서의 합법적인 판매가 단기적으로 방해받지는 않겠지만, 어느 시점이 되면 FDA는 다음과 같은 제품들만 규제를 강제할 가능성도 배제할 수 없습니다. PMTA 검토를 통과한 제품은 합법적으로 판매된 것으로 간주될 수 있습니다." Zheng Zhi가 말했다.

Zheng Zhi는 STN 번호를 획득한 후에도 회사가 FDA의 검토를 기다려야 한다고 밝혔습니다. 이 과정에서 FDA는 제출된 정보를 토대로 다음 절차에 들어갈지 여부를 결정하게 된다.

 

"예를 들어, 수십만 달러의 소액 투자와 수억 달러의 대규모 투자에 대한 해당 보충 증거를 제출해야합니다. 아직 시장에 출시되지 않은 전자 담배 제품에 직면 해 있습니다. 검증을 위해 많은 브랜드 오너들이 이 비용을 부담하기를 꺼려하며, 이로 인해 후속 검토도 불가능해집니다." Zheng Zhi가 말했다.

 

원동력: 영국 시장은 도전에 직면하고 미국 시장을 적극적으로 장악합니다.

 

PMTA 통과에 따른 후속 자본 투자에도 불구하고, 원래 영국에 주력했던 SKE가 왜 미국 시장 진출을 고집했을까요?

 

2Firsts는 오랫동안 미국 시장을 주목해 온 옵저버 SKY(가명)와 소통하며 SKE의 시장 동향을 해석했다.

 

최근 몇 년간 SKE는 영국 시장에서 발전해 왔으며, 특히 영국에서 출시된 SKE Crystal Bar 시리즈는 시장에서 큰 주목을 받으며 지난해 자본 시장의 주목을 받는 '다크호스'가 되었습니다.

SKE 크리스탈바|출처: 인터넷

 

SKY는 주식시장으로서 영국의 전자담배 소비 증가율은 항상 바닥을 칠 것이라고 말했습니다. 계속해서 진출하는 많은 다른 브랜드에 직면하여 브랜드는 시장을 충족시키기 위해 다양한 채널의 제품 잔고로 인해 생산 체인의 압력을 완화하기 위해 다른 지역을 개발해야 합니다.

 

올해 1월 영국 정부는 일회용 전자담배를 금지하겠다고 발표했고, 이로 인해 Skoll이 세계 다른 지역으로 사업을 확장하는 속도가 더욱 빨라졌습니다.

 

예를 들어, 최근 말레이시아에서 열린 ANTY 전시회에서 2Firsts는 SKE 브랜드가 올해 현지 시장에 진출하기 시작했다는 점을 주목하고 맛의 현지화를 첫 번째 단계로 간주했습니다.

 

동시에 "전 세계 국가에서 전자 담배에 대한 규제를 강화함에 따라 Skoll은 이러한 시장에서 브랜드의 선두 위치를 확보하기 위해 더 빠르게 배포해야 합니다." 스카이가 말했다.

 

Yinghe Technology는 또한 "Skoll은 올해 초부터 영업팀을 확장했으며 광고, 소셜 미디어 상호 작용, 지역 프로모션, 대규모 전시회 및 기타 조치를 통해 북미, 동남아시아 및 기타 시장으로 확장하고 있습니다. 점차 판매지역을 확대해 나가고 있습니다."

 

또한, 세계 최대 단일 전자담배 소비국인 중국의 올 상반기 미국 전자담배 수출액은 18억1천400만 달러에 달해 전년 동기 대비 20% 이상 증가했다.

2024년 중국의 전자담배 수출|출처: 관세청, 매핑: 2Firsts

 

따라서 스콜의 미국 시장 진출은 특히 중요하다. 미국 시장은 경쟁이 치열하고 규제가 엄격하지만, 미국 시장의 소비 능력과 신제품 수용 능력은 여전히 ​​전 세계 많은 전자 담배 브랜드의 관심을 끌고 있습니다.

 

SKY는 스콜의 미국 시장 진출이 성급한 움직임이 아니라 다양한 고려와 전략적 레이아웃을 바탕으로 한 것이라고 지적했다.

 

우선 상장회사인 Yinghe Technology(300457)의 자회사로서 규정 준수를 보장해야 하며 PMTA 인증은 담배 제품이 규정을 준수하여 미국 시장에 진출하기 위해 필요한 단계이지만 비용도 많이 들고 복잡한 과정이기도 합니다. . 많은 중소형 전자담배 브랜드들이 높은 인증 수수료를 감당할 수 없어 미국 시장 진출을 포기하고 있다.

Skoll의 최대 주주는 심천 증권 거래소 상장 회사 Yinghe Technology|출처: 천옌차

 

"상장회사의 자회사로서 규제를 준수하고 위험을 피하기 위해 PMTA에 투자할 수 있습니다." 스카이가 말했다. 그는 PMTA 검토 과정이 점진적으로 추진된 후 제품 실험 데이터와 생산 공장에 대한 평가가 앞으로 가장 큰 장애물이 될 수 있다고 믿습니다.

 

"현재 PMTA를 통과한 제품은 OEM 공장에 대한 FDA의 엄격한 심사를 통과했으며, 중국에서 공장 검사 자격을 충족할 수 있는 회사는 소수에 불과합니다." 스카이가 말했다.

 

Zheng Zhi는 자신이 이해한 바에 따르면 중국에서 FDA의 '공장 검사'를 통과한 OEM 공장은 Smoore International과 Heyuan Group뿐이라고 말했습니다.

 

조용한 레이아웃: 대규모 일회용 제품이 미국에 상륙했습니다.

 

Skoll의 어떤 제품이 STN 번호를 획득했는지는 아직 확실하지 않지만 Skoll의 모든 브랜드는 사전에 "도약"을 준비했습니다.

 

2Firsts는 SKE, Memers, Vfly 및 SKE 산하의 ​​기타 브랜드가 이미 미국의 온라인 전자 담배 소매점에 등장했으며 모두 20개 이상의 퍼프가 있는 일회용 제품이라는 것을 알게 되었습니다.000

 

예를 들어, SKE의 대형 스크린 대형 퍼프 제품인 SKE MG는 미국의 유명 전자담배 소매 웹사이트 베이프소싱(vapesourcing)에 등록되었으며 가격은 US$16.99입니다. 이 제품에는 25{11}}회 사용 가능한 전자담배 오일(니코틴 함량 5%) 22ml가 사전 설치되어 있으며, 850mAh 충전지가 탑재되어 있으며 소프트 모드를 포함한 3가지 독특한 전자담배 모드를 지원합니다. 모드, 일반 모드, 강화 모드.

 

해당 제품은 SKE의 미국 공식 X(원본 트위터) 계정을 통해 올해 5월 출시된 것으로 전해졌다.

출시 콘텐츠|출처: SKE USA

 

Skoll의 다른 브랜드인 VFLY도 지난 5월 첫 번째 제품인 VFLY C1을 출시했습니다. 공식 웹사이트에 따르면 VFLY C1은 "세계 최초의 실시간 원자화 시각적 경험"을 제공한다고 주장하는 일회용 전자 담배입니다. 장치 화면에는 실시간 배터리 사용량, 남은 전자액상 및 다양한 모드가 표시될 수 있습니다. 디자인은 Apple Watch의 원형 디스플레이 인터페이스와 유사합니다. 당시 Skoll 관계자들은 미국 시장에서 SKE 브랜드의 레이아웃을 두 가지 최고에 소개했습니다.

VFLY C1 추진|출처: VFLY

 

현재 제품 가격은 16.99달러이며 '맛있음(10W)/강함(14W)/극심함(18W)' 3가지 조절 모드가 있으며, 최대 25000회 사용이 가능하다.

 

MEMERS는 2024년 1월 31일부터 2월 2일까지 개최된 US TPE Expo에서 Switcher S2{11}}0과 Melody ME18000이라는 두 가지 제품을 전시하며 첫 선을 보였습니다. SWITCHER S22000은 일회용 제품이지만 12ml 전자액상 탱크 2가지 맛으로 총 24ml 용량으로 약 22,000회 흡입이 가능하며 가격은 현재 13.89달러이다.

 

베이프소싱의 세 브랜드 대표 제품의 제품 정보는 다음과 같습니다.

SKE MG 상품|이미지 출처: 베이프소싱

MEMERS 제품|출처: 베이퍼소싱

VFLY 제품|출처: 베이퍼소싱

 

2Firsts는 또한 Shenzhen Skol Technology Co., Ltd.의 관련 직원에게 관련 세부 사항을 물었고 그들은 "우리는 'PMTA 검토의 1단계를 통과하고 2개 제품에 대해 STN 인증을 획득했습니다'"라고 말했습니다.

 

그러나 그들은 STN 번호를 획득한 제품 브랜드를 명시하지 않았습니다.

 

스콜이 최종적으로 미국 시장 점유율을 확보할 수 있을지 검증하는 데는 시간이 걸릴 것으로 보인다. 2Firsts는 Skol의 미국 시장 역학에 계속해서 관심을 기울일 것입니다.