전자 담배에 대한 제약 - 등급 규정의 현재 상황 : 호주 시장이 여전히 그렇게 할 수 있습니까?

호주의 치료 용품 관리 (TGA)는 "의약품 및 기타 법률 개정 (e - 담배 개혁) Bill 2024"는 2025 년 7 월 1 일 기준으로 완전히 시행되었다는 것을 확인했습니다. 그 당시 호주에서 판매 된 모든- 담배 제품은 "- 담배 제품은"vharmace {4} " 110) 및 의료 장치 규정 (MDSO 2024). 표준을 충족시키지 못한 사람들은 수입, 유통 또는 소매에서 금지됩니다.
타임 라인 조임
2024 년 10 월 1 일부터 새로운 규정을 준수하는 e - 담배만이 법적으로 제공 될 수 있습니다.
2025 년 3 월 1 일부터 생산 공장은 ISO 13485 인증을 보유해야합니다 (현재 ISO 9001은 폐지 될 예정).
2025 년 7 월 1 일부터 비 - 호환 제품이 선반에서 제거됩니다.
이중 표준은 안전 경계를 설정합니다
tgo 110 :
기화 물질에 대한 엄격한 규제를 부과합니다. 니코틴 농도는 50 mg/ml보다 적거나 동일합니다.
맛은 원래 맛, 민트, 멘톨 및 담배;
E - 액체의 각 병은 60ml보다 작거나 동일해야하며, 각 카트리지는 5ml보다 작거나 동일하며, 어린이 보호 테스트를 통과해야합니다 (ISO 8317/AS 19288).
MDSO 2024 :
의료 기기로서의 전체 e - 담배를 포함하며, 제조업체는 ISO 13485 품질 관리 시스템을 갖추고 배터리 폭발 방지, 과열 방지 및 탬퍼 - 교정과 같은 측면에서 IEC 62133과 같은 안전 표준을 충족해야합니다. 외관 색상은 흰색, 회색 또는 검은 색으로 제한되며 외부 포장에는 "어린이의 손이 닿지 않는 상태로 유지"와 같은 필수 경고 진술이 있어야합니다.
법적 판매를위한 두 가지 경로 만 있습니다
TGA는 기업이 다음을 선택할 수 있다고 말했습니다.
1. ARTG (Australian Therapeutic Goods Register)에 제품을 나열하지만 현재는 E - 담배 가이 길을 통과하지 못했습니다.
2. TGA에 Pre - 시장 알림을 제출하고 현재 주류 솔루션 인 Import Whitelist를 입력하십시오.
암시장 영향 및 집행 강화
뉴 사우스 웨일즈 보건부 (New South Wales Department of Health)는 어제 e - 담배의 불법 판매는 최대 7 년의 징역형과 1 백만 달러의 호주 달러를 선고 할 수 있다고 발표했다. 불법 상점은 90 일에서 12 개월 동안 강제로 폐쇄 될 수 있습니다. 그러나 Victoria는 14 개의 전체 - 시간 검사관을 보유하고 있으며 업계 내부자는 불충분 한 집행 자원이 암시장의 지속적인 확산으로 이어질 수 있다고 우려하고 있습니다.
업계 긴급한 대응

Australian E - 담배 협회는 30 명 이상의 브랜드 소유자가 ISO 13485 인증을 목표로하고 TGA 알림을 제출하는 공장 재배치 및 공식 조정을 시작했다고 밝혔다. 지연은 호주 시장을 자동으로 포기하는 것과 같습니다. "