미국 FDA의 연중 전자담배 단속 검토: Kikner 및 Ai Miracle에 초점을 맞춘 전체 체인에 걸친 다양한 단속 조치

미국 FDA의 연중 전자담배 단속 검토: Kikner 및 Ai Miracle에 초점을 맞춘 전체 체인에 걸친 다양한 단속 조치

2Firsts는 2024년 내내 미국에서 FDA의 전자담배 단속을 정리했습니다. FDA의 단속은 네 가지 주요 특징을 보여주었는데, 그 중 Kikna와 Aiqiqi가 단속의 초점이 되었습니다.
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[1] 이 글은 공개된 정보를 정리하고 요약한 글입니다. 수집 용량의 한계로 인해 불완전한 데이터가 있을 수 있습니다.

[2] 본 글의 집행현상에 대한 요약은 공식적인 결론을 나타내지 않습니다.

[3] 단속정보의 표현 및 이해에 대해서는 공식자료를 참고하시기 바랍니다.

12월 5일, 미국 FDA는 Geek Bar Pulse, Geek Bar Skyview, Geek Bar Platinum 및 Elf Bar를 포함한 승인되지 않은 전자 담배 제품을 판매한 혐의로 이들 판매자가 처벌을 받았기 때문에 115개 실제 소매점에 경고 서한을 발령했다고 발표했습니다. (미국 FDA는 115개 가맹점에 경고 서한을 발부했습니다. Geek Bar 및 Elf Bar 브랜드가 명명되었습니다.)

이 조치는 FDA가 2024년에 불법 전자담배에 대해 20가지 조치를 취했음을 나타냅니다(불완전한 통계). 이러한 FDA 집행 조치를 되돌아보면, 10대 청소년을 유인하는 불법 전자담배 제품과 마케팅 허가(PMTA)를 획득하지 않은 제품에 집행 초점이 맞춰져 있음을 알 수 있습니다.

2024년 FDA의 불법 전자담배 단속 특징

2Firsts는 2024년 FDA의 시행을 정리하고 다음과 같은 특징을 요약했습니다.

1. 전면적인 단속: 불법 전자 담배에 대한 FDA의 단속에는 수입 및 수출 통관, 도매 및 소매 링크가 포함됩니다. 라자 크리쉬나무티(Raja Krishnamoorthi) 하원의원이 지난 12월 초 중국 내 불법 전자담배 제조업체에 대한 조사를 제안했다는 소식과 관련해 미국의 불법 전자담배 단속이 산업망 전체를 포괄하려는 의도임을 알 수 있다.

2. 주요 제조업체 및 주요 브랜드 표적으로 삼기: FDA의 조치를 정리하면 많은 집행 조치가 Geek Bar 및 Elf Bar와 같은 GeekVape 및 Heaven Gifts 하의 브랜드를 표적으로 삼았다는 것을 알 수 있습니다. 위 기업의 신규 개발 브랜드(EB디자인 등)도 시행 대상에 포함된다.

많은 FDA 집행 발표(2First의 불완전한 통계에 따르면 8개 이상)에서 위에서 언급한 브랜드가 직접 명명되었습니다(또는 심지어 명명된 유일한 브랜드). 이는 위 두 회사가 FDA 집행의 초점이 되었음을 보여줍니다. .

2024년 12월 5일 FDA의 시행 발표에는 Geek Bar가 제목에 구체적으로 언급되어 있습니다. 출처: FDA 웹사이트

3. 다기관 협력 집행: FDA는 미국 관세국경보호청(CBP) 및 법무부와 협력하여 300만 달러 압수 사건과 같은 불법 전자 담배 제품의 국경 간 거래에 대해 공동 조치를 취합니다. 의회와 관련 국회의원들도 FDA에 다양한 방식으로 전자담배에 대한 감독과 집행을 강화할 것을 거듭 촉구해 왔습니다.

2024년 10월 22일 FDA 시행 발표에 따라 미국 FDA와 관세청은 GEEKBAR|출처: FDA 웹사이트

4. 다양한 집행 방법: FDA는 법을 집행하기 위해 다음을 포함한 다양한 방법을 채택했습니다.

경고 서한: 대규모 소매업체를 대상으로 불법 제품 판매를 즉시 중단할 것을 촉구합니다.

벌금: 불법 판매를 억제하기 위해 위반자에게 민사 벌금이 부과됩니다. 예를 들어, 규정을 준수하지 않는 소매업체에는 $20000의 벌금이 부과되었습니다.

제품 압수: 통관 단계에서 세관 ​​부서와 연계하여 감독 및 법 집행을 수행하고, 불법 제품을 압수하며, 불법 거래를 근절합니다.

FDA는 등재를 위해서는 승인을 받아야 한다고 강조합니다.

올해 10월, FDA는 전자 담배 제품의 마케팅 허가에 대해 묻는 2Firsts의 이메일에 응답하여 미국에서 합법적인 판매 허가를 받은 전자 담배 제품은 34개에 불과하다고 다시 밝혔습니다. FDA는 또한 34개 제품에 대한 세부 정보를 2Firsts에 제공했습니다.

PMTA를 통과한 34개 제품 목록|출처: 미국 FDA