미국 FDA 업데이트 수입 경고: 승인되지 않은 모든 전자 담배는 실제 검사 없이 압수될 수 있습니다.

미국 FDA 업데이트 수입 경고: 승인되지 않은 모든 전자 담배는 실제 검사 없이 압수될 수 있습니다.

FDA는 해당 제품이나 회사가 관련 FDA 법률 및 규정을 위반한 것으로 의심되는 경우 해당 제품을 수입 경고 목록에 포함할 수 있으며, 이후 해당 제품의 후속 배송은 테스트나 물리적 검사 없이 압류될 수 있다고 밝혔습니다.

1월 3일, 미국 식품의약국(FDA)은 수입 경고를 업데이트하고 공식 웹사이트에 "FDA는 모든 승인되지 않은 전자 담배가 신체 검사 없이 억류될 수 있다는 점을 강화하기 위해 수입 경고를 업데이트합니다"라는 제목의 보도 자료를 발표했습니다.

FDA 보도 자료|출처 : FDA 공식 홈페이지

보도 자료에서는 미국 식품의약국(FDA)이 98-07 및 98-06이라는 두 가지 수입 경고 업데이트를 발표했다고 지적했습니다. 이러한 업데이트는 수입 전자 담배 제품을 다른 모든 담배 제품과 구별하여 FDA 일선 직원, 연방 파트너 및 수입업자, 관세사, 신고인 등을 포함한 더 넓은 무역 그룹에 더 명확한 지침을 제공합니다.

FDA는 제품이나 회사가 FDA 법률 및 규정을 위반한 것으로 의심되는 경우 해당 제품이나 회사를 수입 경고 목록에 올린 다음 테스트나 물리적 검사 없이 해당 제품의 후속 배송을 압류할 수 있다고 밝혔습니다.

보도 자료에서는 또한 FDA가 수입 경고 번호 98-07를 업데이트하면서 미국으로 수입된 승인되지 않은 전자 담배 제품은 실제 검사 없이 압수되어 FDA의 반입이 거부될 수 있다는 점을 강조했다고 언급했습니다.

수입 경고 번호 98-06 업데이트는 전자 담배 이외의 수입 담배 제품에 중점을 둡니다. 수입 경고에는 무연 담배 및 니코틴 파우치와 같은 카테고리의 승인되지 않은 담배 제품과 최근 추가된 NOIS, LYFT 및 SKRUF 브랜드와 같은 니코틴 파우치 제품이 포함됩니다. 이러한 담배 제품은 수입 담당자가 실제 검사 없이 압수할 수도 있으며 FDA의 반입이 거부될 수도 있습니다.

FDA는 또한 검토 중인 신청서가 승인되지 않은 제품의 배포 또는 판매를 위한 법적 안전한 피난처를 생성하지 않는다고 언급했다는 점을 언급할 가치가 있습니다.

다음은 보도자료 전문입니다(내용은 2Firsts가 AI를 사용해 번역했으며, FDA의 원문이 우선합니다).

1월 3일, 미국 식품의약국(FDA)은 두 가지 수입 경고(No. 98-07 및 No. 98-06) 업데이트를 발표했습니다. 이러한 업데이트는 수입 전자담배 제품을 다른 모든 담배 제품과 구별하고 FDA 일선 직원, 연방 파트너 및 더 넓은 무역 커뮤니티(수입업체, 관세사, 신고인 등 포함)에게 보다 명확한 지침을 제공합니다.

제품이나 사업체가 FDA 법률 및 규정을 위반한 것으로 보이는 경우, FDA는 해당 제품이나 사업체에 수입 경고를 발령하고 이후 테스트나 물리적 검사 없이 해당 제품의 후속 선적을 압류할 수 있습니다.

수입 경고 98-07 업데이트에서는 미국으로 수입된 승인되지 않은 전자 담배 제품이 실제 검사 없이 압수되어 FDA에 의해 반입이 거부될 수 있다는 점을 강조합니다. 이는 FDA 정책이었고 앞으로도 그럴 것입니다. 그러나 이러한 업데이트는 경고의 영향을 받는 사람들과 이를 시행하는 책임자에게 추가적인 명확성을 제공하는 데 도움이 될 것입니다. 보다 구체적으로, FDA의 검색 가능한 담배 제품 데이터베이스에 대한 링크 추가 및 일반적으로 미국으로 합법적인 수입이 가능한 승인된 전자 담배 제품의 다운로드 가능한 목록을 추가하는 등 수입 경고98-07가 간소화되었습니다. FDA 웹사이트에서는 FDA가 현재 승인되지 않은 전자 담배에 대해 집행 조치를 취할 의도가 없는 몇 가지 상황을 포함하여 해당 기관의 담배 제품 집행 우선순위에 대해 자세히 설명합니다.

FDA는 전자 담배 제품 목록을 승인했습니다|출처: FDA

개정된 전자 담배 수입 경고는 또한 전자 담배를 포함한 모든 새로운 담배 제품이 미국에서 합법적으로 판매되기 전에 FDA의 승인을 받아야 한다는 기본적인 법적 요구 사항을 강화합니다. FDA는 승인되지 않은 전자 담배 제품에 대해 광범위한 집행 재량 정책을 채택하지 않습니다. 검토 중인 신청서가 승인되지 않은 제품의 배포 또는 판매를 위한 법적 안전한 피난처를 생성하지 않는다는 점은 주목할 가치가 있습니다.

FDA는 또한 전자담배 이외의 수입 담배 제품에 초점을 맞추기 위해 수입 경고 번호 98-06를 업데이트했습니다. 수입 경고에는 무연 담배 및 니코틴 파우치와 같은 카테고리의 승인되지 않은 담배 제품과 최근 추가된 NOIS, LYFT 및 SKRUF 브랜드와 같은 파우치 제품이 포함됩니다. 이러한 담배 제품은 수입 담당자가 실제 검사 없이 압수할 수도 있으며 FDA의 반입이 거부될 수도 있습니다.

진실하게 신고된 제품과 관련된 수입 경고 외에도, 기관은 허위로 신고된 제품을 해결하기 위해 연방 파트너와 계속 협력하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 10월 FDA와 미국 관세국경보호청은 합작 작업을 성공적으로 완료하여 허위로 신고된 승인되지 않은 전자 담배 제품 약 300만 개를 압수했으며 소매 가치는 7,600만 달러로 추산됩니다. 이러한 조치는 불법 전자 담배의 유통 및 판매를 억제하기 위해 연방 다기관 태스크포스의 협력이 강화되었음을 반영합니다.

다음으로 2Firsts에서는 본 정책에 대한 심층적인 분석과 상세한 해석을 실시할 예정이니 지켜봐 주시기 바랍니다.