미국 FDA, 시티신 치료제 승인: 니코틴 전자담배 중독 끊는 데 사용 가능

미국 FDA, 시티신 치료제 승인: 니코틴 전자담배 중독 끊는 데 사용 가능

미국 식품의약국(FDA)은 시티시니클린에 니코틴 전자담배 금연을 위한 획기적인 치료제 지정을 부여했습니다. 이 약물이 최종적으로 승인된다면 니코틴 전자담배 금연에 특별히 사용되는 최초의 약물이 될 것이라고 합니다. 시티시니클린은 아직 실험적 제품이며 아직 미국에서 FDA의 승인을 받지 못했다는 점에 유의해야 합니다.

7월 31일 투자에 따르면, 미국 식품의약국(FDA)은 시티시니클린에 니코틴 전자담배 금연을 위한 획기적인 치료제 지정을 부여했습니다. 이 약물은 미국의 전문 제약 회사인 Achieve Life Sciences에서 출시되었습니다. 이 약물이 최종적으로 승인된다면 니코틴 전자담배 금연에 특별히 사용되는 최초의 약물이 될 것이라고 합니다. 시티시니클린은 아직 실험적인 제품이며 아직 미국에서 FDA의 승인을 받지 못했다는 점에 유의해야 합니다.

시티시니클린은 니코틴 아세틸콜린 수용체에 높은 결합 친화도를 가진 식물 알칼로이드입니다. 뇌의 니코틴 수용체와 상호 작용하여 흡연 및 전자 담배 금단으로 인한 니코틴 중독을 치료하고 금단 증상의 심각성을 줄이며 니코틴 제품과 관련된 보상과 만족감을 줄이는 데 도움이 됩니다.

회사의 ORCA-V1 2상 임상 시험은 160명의 성인 전자 담배 사용자를 대상으로 시티신과 위약의 효과를 비교한 것으로 알려졌습니다. 실험 결과 시티신으로 치료받은 참가자는 위약을 사용한 참가자보다 금연에 성공할 가능성이 2.6배 더 높았습니다. Achieve는 올해 말까지 FDA 다학제 팀과 2상 종료 회의를 열어 다음 단계를 논의할 계획입니다.

데이터에 따르면 미국 성인 1,100만 명 이상이 전자담배를 사용하고, 중학생 약 210만 명이 전자담배를 사용합니다. 현재 FDA는 니코틴 전자담배를 끊는 데 도움이 되는 치료법을 특별히 승인하지 않았습니다.