Kikona 자회사 Qisi Intelligence의 제품이 FDA의 Red List에 포함되어 자동 제품 보류 위험에 직면하게 되었습니다.

Kikona 자회사 Qisi Intelligence의 제품이 FDA의 "Red List"에 포함되어 자동 제품 보류 위험에 직면하게 됩니다.

Kikna의 자회사 Qisi Intelligence의 제품이 FDA 수입 경고(빨간색 목록)에 포함되었습니다. 규정 준수 전문가는 두 개의 상위 2Firsts에 해당 제품이 일단 빨간색 목록에 등재되면 미국으로 수출 시 정기 검사 없이 자동으로 보류될 것이라고 알렸습니다.
업데이트하려면:

 

이 기사가 게시된 후 일부 전문가들은 Import Alert 98-06가 기업이 아닌 제품에만 해당된다는 점, 즉 이번에는 Qisi Intelligence의 모든 제품이 아닌 RAZ DC25000 ENDS 제품에 대한 것임을 지적했습니다.

 

엄격한 고려 사항을 위해 이 문서가 업데이트되었습니다.

 

미국 식품의약국(FDA)의 공식 웹사이트는 최근 수입 경고 98-06를 업데이트했습니다. 2~2명의 Firsts는 Kekna의 자회사인 Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd.(이하 "Qisi Intelligent"라고 함)의 제품이 최신 수입 경고 목록에 포함된 것을 확인했습니다.

 

FDA 웹사이트에 따르면, ZHUHAI QISITECH CO., LTD는 9월 26일 업데이트된 "필요한 마케팅 승인이 없는 신제품 담배 제품의 신체 검사 없이 구금"에 포함되었습니다.

ZHUHAI QISITECH CO., LTD 정보가 FDA 웹사이트에 게시되었습니다|이미지 출처: FDA 웹사이트

 

FDA가 발표한 정보와 Tianyancha의 관련 정보를 비교한 결과, Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd.라고도 알려진 ZHUHAI QISITECH CO., LTD는 2021년에 설립되었으며 심천의 전액 출자 자회사인 것으로 나타났습니다. (주)직나테크놀로지(이하 "직나"). Keckner는 미국에서 가장 잘 알려진 전자 담배 브랜드 중 하나인 Geek Bar 및 Geek Vape의 브랜드 소유자이며, Qisi Intelligence는 Keckner의 주요 계약 제조업체 중 하나입니다.

Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd.의 주소는 FDA 공식 웹사이트에 게시된 ZHUHAI QISITECH CO., LTD의 주소와 일치합니다. 이미지 출처: Tianyancha

Zhuhai Qisi Intelligent Manufacturing Co., Ltd.는 Shenzhen Jikna Technology Co., Ltd.의 전체 지분을 소유한 자회사입니다. 출처: 천옌차

FDA 공식 웹사이트 검색에 따르면, 부서는 물리적 검사 없이(부서별로 세부 사항이 있을 수 있음), 본 수입 경고의 빨간색 목록에 있는 담배 제품을 물리적 검사 없이 수입 경고 목록에 등재된 담배 제품을 억류할 수 있습니다. ), 회사의 제품을 목록에서 제거하려면 해당 회사가 위반으로 이어진 문제를 해결했음을 충분히 입증할 수 있는 정보를 관련 당국에 제공해야 합니다.

 

위 조항에 따라 Qisi Intelligence에서 미국으로 위에 언급된 제품의 수출은 수입 경고 98-06 목록에서 제거될 때까지 보류됩니다.

 

규정 준수 전문가 Kurt는 수입 경고 98-06가 PMTA를 제출했지만 아직 MGO(이미 STN 번호를 획득함)를 획득하지 않은 제품을 의미하는 반면, 98-07는 PMTA를 제출하지 않은 제품( STN 번호를 얻지 못했습니다)

 

2~2명의 Firsts는 계속해서 사건의 진행 상황을 모니터링하고 적시에 관련 보고서를 업데이트할 것입니다.