Ispire와 IKE Tech, FDA Tobacco Center와 만나 PMTA 적용 및 연령 검증 기술 논의

Ispire와 IKE Tech, FDA Tobacco Center와 만나 PMTA 적용 및 연령 검증 기술 논의

Ispire와 IKE Tech LLC는 성인의 사용을 보장하고 청소년의 사용을 예방하는 것을 목표로 전자 담배의 연령 확인 기술에 관해 FDA와 논의 중입니다. 이 기술을 통해 전자 담배 제품의 다양한 맛을 승인할 수 있습니다. 아이케이테크는 2025년 1분기 관련 연구를 완료할 예정이다.

아이스파이어테크놀로지(이하 '아이스파이어')는 11월 18일 공식 홈페이지를 통해 IKE Tech LLC(이하 'IKE Tech')와 시판 전 담배 제품 신청(PMTA) 제출 회의를 개최했다고 밝혔다. 미국 식품의약청 담배제품센터(FDA CTP)와 연령 확인 기술에 대한 마케팅 적용을 논의합니다.

이 기술은 성인 소비자가 전자 니코틴 전달 시스템(ENDS)에 안전하게 접근할 수 있도록 하고, 미성년자가 해당 제품을 사용하는 것을 방지하는 것을 목표로 하는 것으로 알려졌다. IKE Tech의 신원 및 연령 확인 기술은 성인에게 PMTA 승인 향이 나는 전자담배 제품을 사용할 수 있는 더 많은 기회를 제공할 것입니다. 이 기술은 승인된 성인만 사용할 수 있도록 블록체인과 신원 및 연령 확인 서비스 제공업체와의 협력을 기반으로 합니다.

핵심 사항에 대한 FDA의 입장:

구성요소 PMTA: IKE Tech는 완성된 담배 제품을 소비자에게 직접 판매하는 대신 구성요소 PMTA를 제출합니다. FDA는 IKE Tech의 구성 요소가 모든 규제 요구 사항을 충족하는 경우 PMTA가 우선 검토 대상으로 간주될 것이라고 명시합니다. 인증을 받은 PMTA 구성요소를 통해 ENDS 제조업체는 완성된 담배 제품 PMTA에서 IKE Tech 시스템을 플러그 앤 플레이 연령 제한 솔루션으로 사용할 수 있으며, 이를 통해 다양한 맛의 ENDS 제품을 승인할 수 있습니다.
TPMF(담배 제품 마스터 파일) 생성: IKE는 IKE 구성 요소용 TPMF를 생성하고 보관합니다. 승인 후, 제품에 포함하기 위한 계약에 따라 구성 요소 및 TPMF를 ENDS 장비 제조업체에 제공할 수 있습니다.

IKE Tech는 2025년 1분기에 신원 확인 및 연령 확인 구성 요소를 포함하여 필요한 연구를 완료할 것으로 예상됩니다.

Ispire CEO Michael Wang은 다음과 같이 말했습니다.

우리는 Ispire 사명의 핵심인 혁신과 규제 기관과의 협력을 통해 피해를 줄이기 위해 최선을 다하고 있습니다. 우리는 전자 담배에 대한 청소년 노출을 크게 줄이면서 성인 소비자의 선택을 책임감 있게 지원하는 것을 목표로 하는 기술을 출시하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다. 이 기술은 규제 지침을 준수하고 보다 안전한 전자 담배 제품을 위한 새로운 표준을 개발하려는 당사의 약속을 나타냅니다.
IKE Tech LLC는 신원 및 연령 확인 기술(IAV)을 전문으로 하는 Ispire Technology Inc., Touch Point Worldwide Inc. d/b/a Berify, Chemular Inc. 간의 합작 회사인 것으로 알려졌습니다.