통역|니코틴 파우치는 비흡연자에게 덜 매력적입니다. FDA 규정 준수 프레임워크에 따라 미국 행동 연구 기관인 ARAC가 실시한 연구
메시지를 남겨주세요
통역|니코틴 파우치는 비흡연자에게 덜 매력적입니다. FDA 규정 준수 프레임워크에 따라 미국 행동 연구 기관인 ARAC가 실시한 연구
미국의 행동 연구 기관인 ARAC는 CORESTA 2024 컨퍼런스에서 새로운 연구를 발표했습니다. 이 연구는 FDA 감독하에 PMTA 프레임워크 내에서 수행되었으며 니코틴 파우치는 맛에 관계없이 비흡연자에게 덜 매력적이라는 것을 보여주었으며 이는 경구용 니코틴의 타당성을 더욱 뒷받침합니다. 2Firsts는 규정을 준수하는 담배 회사 및 전자 담배 업체 간의 경쟁은 물론 회색 시장 및 위조 제품의 출현을 포함하여 니코틴 파우치 시장의 현재 혼란스러운 상황에서 이러한 조사 결과가 업계의 미래에 어떤 영향을 미치는지 탐구합니다. 더 큰 준수가 필요합니다.
저자 : 에코 구오
2Firsts의 공동 창립자 겸 COO
편집자 주
2024 CORESTA 컨퍼런스에서 ARAC 최고 연구 책임자인 Jessica Zdinak 박사는 회사의 최신 연구 결과를 발표했습니다. 2Firsts는 담배 신제품(NGP) 산업 분야의 선도적인 글로벌 미디어 및 컨설팅 회사로서 이러한 연구 결과에 큰 관심을 갖고 ARAC와 협력하여 프레젠테이션 PPT를 제작했습니다. 2Firsts가 작성한 이 기사는 이러한 PPT와 ARAC 연구의 주요 통찰력을 현재 업계 동향과 결합하여 니코틴 파우치에 대한 연구가 미치는 영향, 공중 보건에 대한 잠재적 영향 및 규제 프레임워크의 변화를 탐구합니다.
소개
빠르게 발전하는 새로운 담배 제품 시장에서 경구용 니코틴 파우치는 건강 위험을 줄이는 유망한 솔루션으로 간주됩니다. Verified Industry의 최신 인사이트에 따르면 전 세계 경구용 니코틴 파우치 시장은 2023년 12억 달러에서 2033년 55억 달러로 급등할 것으로 예상됩니다. PMI(Philip Morris International), 알트리아 등 주요 담배 회사가 이미 빠르게 성장하는 시장을 장악하고 있습니다. 시장. 동시에 전자담배 회사, 특히 중국에 기반을 둔 공급망을 갖춘 회사들은 니코틴 파우치 분야에 빠르게 진출하여 이러한 성장 기회를 포착하고 해당 분야의 경쟁을 강화하려고 노력하고 있습니다.
현재 미국은 니코틴 파우치 최대 시장이자 세계 시장의 바로미터다. 니코틴 파우치가 건강상의 위험과 편리함을 감소시킬 수 있는 잠재력에 대한 대중의 관심이 증가했음에도 불구하고, 비담배 사용자, 특히 십대들에게 이 파우치가 매력을 더해 주는 것에 대한 우려가 커지고 있습니다. FDA의 CTP(담배 제품 센터)에 따르면 이 카테고리에서는 회사가 PMTA(신규 담배 제품 적용) 프로세스 중에 TPPI(담배 제품 인식 및 의도) 연구를 수행하도록 요구합니다.
CORESTA 2024 컨퍼런스에서 ARAC(미국 연구 기관)는 경구용 니코틴 화이트 파우치(ONWP)에 대한 대중의 인식에 대한 주요 TPPI 연구를 발표했습니다. 연구에 따르면 비사용자는 흡연자에 비해 ONWP를 시도하거나 사용할 의도가 더 낮았습니다.
연구의 세 가지 주요 결과: 경구용 니코틴 화이트 파우치에 대한 지지 주장
1. 사용자와 비사용자 간의 의도 비교:
연구의 주요 결론은 사용자와 비사용자 간의 ONWP 시도 의도를 비교한 것입니다. 비사용자는 사용자보다 향이 첨가된 ONWP와 담배 향이 첨가된 ONWP를 시도하려는 의도가 현저히 낮았습니다. 연구의 중요한 측면에서는 맛이나 담배 맛이 비사용자에게 더 매력적인지 여부도 조사했습니다. 연구 결과에 따르면 비사용자의 경우 ONWP를 시도하거나 사용하려는 의도는 향이 나는 제품과 담배 향이 나는 제품 간에 유사했습니다.
2. 상대적 위험 인식:
사용자와 비사용자 모두 향이 나는 ONWP와 담배 향이 나는 ONWP를 포함하여 전체 니코틴 파우치 카테고리에 대해 유사한 건강 위험을 인식했습니다. 대부분의 참가자는 ONWP의 인지된 건강 위험이 담배의 위험보다 낮다고 믿었고, 다른 참가자는 ONWP 사용의 위험이 흡연의 위험과 비슷하다고 믿었습니다. 이는 ONWP가 위험인식 측면에서 보다 긍정적으로 평가되었음을 시사한다.
성인 흡연자와 비사용자의 ONWP 시도 의도, 점수가 높을수록 시도하려는 의지가 더 강함을 의미|출처: ARAC
3. ONWP를 사용하는 이유:
설문 조사에 따르면 흡연에 비해 해롭다는 인식이 가장 큰 매력인 것으로 나타났습니다. 사용자와 비사용자 모두 'ONWP를 사용하는 것이 흡연보다 나에게 덜 해롭다'는 것이 사용 이유에 동의했습니다. ONWP를 사용하는 가장 큰 이유는 그룹마다 다르지만 피해 감소에 대한 공유된 인식은 항상 핵심이었습니다.
성인 흡연자와 비사용자의 니코틴 제품에 대한 상대적 위험 인식|출처: ARAC
ARAC가 FDA 규정에 따라 니코틴 파우치 TPPI를 수행하는 방법
이 연구는 2023년 10월부터 11월 사이에 실시되었으며 흡연자 432명과 비흡연자 991명을 포함하여 미국 성인 1,423명이 참여했습니다. 특정 포함 기준이 충족되었는지 확인하기 위해 온라인 심사 과정을 통해 참가자를 모집했으며, 연구는 21~65세의 성인을 대상으로 했습니다.
ONWP TPPI 연구 그룹|이미지 출처: ARAC
이 연구에서는 일반, 향, 담배 향의 세 가지 유형의 경구용 니코틴 화이트 파우치(ONWP)를 테스트했습니다. 참가자들에게 해당 제품을 사용해 볼 의향, 사용 의향 또는 제품으로 전환할 가능성과 제품 자극을 본 후 관련 위험에 대한 인식에 대해 질문했습니다.
연구 설계에서는 두 가지 주요 측면을 탐구했습니다.
• 담배 사용자와 비사용자의 비교: 이 연구에서는 담배 사용자와 비사용자가 ONWP 제품을 어떻게 보는지 조사하고, 제품을 시도하고 사용하려는 의도와 위험에 대한 인식에 중점을 두었습니다.
• 의도 및 위험 태도: 이 연구에서는 참가자의 행동 의도(ONWP를 사용하려고 시도할지 아니면 계속 사용할지 여부)와 이러한 제품 사용에 따른 인지된 위험에 대한 태도를 평가했습니다.
연구 영향: 오해 해소, FDA 정책 알리기, 업계 혁신 유도
ARAC의 TPPI 연구 결과는 특히 비흡연자에게 니코틴 파우치가 매력적이라는 측면에서 중요한 순간을 나타냅니다. 이 연구는 오랜 오해를 해결함으로써 유해성 감소 및 공중 보건에 있어 이러한 제품의 역할에 대한 보다 명확한 이해를 제공합니다.
이 연구는 ONWP가 흡연자의 건강 위험을 크게 줄이면서 비흡연자에게는 위험을 최소화할 수 있음을 보여주는 규제 의사 결정에 대한 주요 통찰력을 제공합니다. 이번 조사 결과는 FDA의 "공중 보건 보호를 위한 적합성"(APPH) 표준을 충족하며 ONWP가 PMTA 승인 기준을 충족할 수 있음을 나타냅니다.
또한 이 연구에서는 니코틴 파우치가 FDA 표준과 일치하는 것으로 나타났으며, 이는 규정 준수 프로세스가 가속화될 수 있음을 시사합니다. 이를 통해 회색 시장과 위조 제품이 줄어들고 보다 투명하고 규제된 시장이 만들어질 것입니다. 규정 준수에 전념하는 기업은 이를 통해 이익을 얻을 수 있습니다. 또한, 향이 첨가된 니코틴 파우치가 담배 향보다 비흡연자에게 덜 매력적이라는 연구 결과는 그것이 과학적으로 검증되고 규제 기준을 충족한다면 향미 개발의 혁신을 촉진할 수 있습니다.
연구의 한계: 청소년 데이터 부족
본 연구의 한계는 핵심 인구인 청소년을 무시하고 성인 참가자에게만 초점을 맞추었다는 것입니다. 담배 제품의 향은 젊은 사용자를 끌어들이는 것으로 널리 알려져 있습니다. 그러나 비흡연자에게는 맛이 덜 매력적이라는 연구 결론은 오직 성인 데이터에만 근거한 것입니다. 청소년들은 사회적, 발달적 요인으로 인해 맛이 첨가된 제품에 다르게 반응할 수 있기 때문에 이는 상당한 격차를 구성합니다.
