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미국 전자담배형 의료용 아토마이저 혁신, 난관에 부딪혀…FDA 승인, 기업 발전 병목으로 떠올라

미국 전자담배형 의료용 아토마이저 혁신, 난관에 부딪혀…FDA 승인, 기업 발전 병목으로 떠올라

美国电子烟式医疗雾化器创新遇阻 FDA审批成企业发展瓶颈

편두통과 호흡기 질환과 같은 의학적 상태를 완화하기 위해 전자 담배와 같은 기기를 개발하는 미국의 여러 회사는 보건 당국과 대중의 회의적 시각에 계속 직면해 있습니다. 이러한 회사는 보건 당국의 승인을 받기까지는 아직 갈 길이 멀다고 생각하며, 이 기간 동안 기기의 이점에 대한 증거를 보여야 합니다. Philip Morris International과 같은 담배 회사가 이 시장에 일찍 진입하려고 시도했지만 실패했다고 합니다.

 

로이터에 따르면 최근 미국에서 편두통과 호흡기 질환과 같은 건강 문제를 완화하기 위해 전자 담배와 유사한 기기를 개발하는 몇몇 회사는 보건 당국과 대중의 회의적인 시각에 직면해 있습니다. 이 회사들은 보건 당국의 승인을 받기까지는 아직 갈 길이 멀다고 생각하며, 이 기간 동안 기기의 이점에 대한 증거를 보여야 합니다.

 

Qnovia와 MIIST Therapeutics가 기존 의료용 분무기와 유사한 분무 장치를 개발했다고 합니다. 이 장치는 전자 액체 약물을 사용하여 흡입을 위한 분무 상태로 전환합니다. 또한 Greentank는 기존 분무 장치의 안전 문제를 해결하는 새로운 장치를 개발했으며, 편두통과 같은 질병을 보다 효과적으로 치료할 수 있다고 주장합니다. 영국 킹스턴 대학교의 폐의학 대체 관리 교수인 Federico Buonocore를 포함한 전문가들은 다음과 같이 생각합니다.

 

"기존의 흡입 약물 전달 장치는 부피가 크고 작동하기 어려워서 종종 잘못 사용됩니다. 전자 담배와 유사한 디자인은 이러한 과제를 해결할 수 있습니다."

 

이 회사들은 알약에 비해 흡입이 통증을 더 빨리 완화하고 부작용이 적다고 말합니다. 흡입 치료는 몇 초 만에 통증을 완화할 수 있으며 기존 약물보다 부작용이 적습니다. 그러나 이 단계에서 흡입 장치의 잠재적인 유해 효과는 이러한 프로젝트의 진행을 방해하고 있습니다.

 

세계보건기구의 자료에 따르면 전 세계적으로 약 30억 명이 편두통을 앓고 있습니다. 또한 수억 명의 사람들이 흡입 약물이 필요한 천식이나 폐 질환을 앓고 있습니다. 세계보건기구는 전자담배가 포름알데히드와 중금속과 같은 유해한 화학 물질을 생성할 수 있으며, 장기적인 영향은 아직 불분명하다고 밝혔습니다.

 

Qnovia와 MIIST는 처방에 의한 금연 치료제로 제품을 판매할 계획입니다. Greentank는 오락용 마리화나와 니코틴이 포함된 분무 장치에 가열 칩을 사용합니다. 이 단계에서 Greentank는 약물 관리 가열 칩 개발을 지원할 제약 파트너를 찾고 있습니다.

 

Qnovia는 조만간 미국에서, 그리고 2026년에는 영국에서 약물 허가 신청서를 제출할 계획이며, 임상 시험은 9월에 시작될 것으로 예상됩니다.

 

필립 모리스 인터내셔널과 같은 담배 회사들은 일찍 시장에 진출하려고 시도했지만 실패했다고 합니다. 보건 당국은 흡입 장치에 대한 많은 실패와 건강 문제를 지적합니다.

 

필립 모리스 인터내셔널의 CEO는 회사가 비니코틴 산업을 개발하는 데 대한 시장 수용에 대해 지나치게 낙관적이어서 작년에 목표를 달성하지 못했다고 말했습니다. 회사가 개발한 흡입 아스피린 제품도 작년 임상 시험 후 효과가 없는 것으로 간주되었습니다.

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